关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 09:16:05 浏览:9778
来源:法律资料网
关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函
国家食品药品监督管理局
关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函
食药监注函[2003]68号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下：
一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号
地方药品标准和地方药品批准文号是两个不同的概念。“地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在；2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级药品监督管理部门核发的药品批准文号（如“粤卫药准字（1994）第XXXXXX号”)。使用地方药品批准文号的药品，有的执行地方标准，也有的执行国家标准。
二、按照地方标准生产药品的使用期限
按照修订的《药品管理法》取消地方药品标准的要求，国家药品监督管理局开展了地方药品标准整顿工作。地方药品标准整顿是对执行地方标准的药品进行医学药学再评价，审核通过后颁布国家药品标准。按照地方标准生产药品的使用期限，根据《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》（国药监注〔2003〕96号）作出了规定：
（一）未纳入国家药品标准管理的地方药品标准品种应立即停止生产、销售和使用。
（二）已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种，有关药品生产企业应按我局颁布的国家药品标准组织生产；尚未换发批准文号的，可以使用原地方批准文号。按照国家药品标准生产的药品，可以在药品的有效期内流通和使用。
（三）已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种，按照原地方药品标准生产的药品，可流通和使用至2003年12月31日。
三、地方药品批准文号的使用期限
为加强药品管理，规范医药经济秩序，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业健康发展，国家药品监督管理局开展了统一换发批准文号工作。该项工作是对国家标准药品和已纳入国家标准管理的原地方标准药品，统一换发“国药准字”批准文号。使用地方批准文号药品的使用期限，原国家药品监督管理局2002年4月29日印发的《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》（国药监注〔2002〕156号）规定：
（一）药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品不得再使用原包装标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
因此，国家药品批准文号和地方药品批准文号在今后的一段时间内将会并存。
（二）尚未换发批准文号的药品，除不符合国家有关规定的品种外，可以使用原药品批准文号。
四、近期，有企业反映，医院、药品经营企业盲目向生产企业退回地方标准药品和地方批准文号药品，希望医院、药品经营企业按照上述规定执行，避免盲目退货造成的不必要损失。
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○三年八月十四日
牡丹江市城市居民最低生活保障对象救助办法
黑龙江省牡丹江市人民政府
牡丹江市人民政府关于印发牡丹江市城市居民最低生活保障对象救助办法的通知
牡政发[2004]11号
各县（市）、区人民政府，市政府各直属单位：
《牡丹江市城市居民最低生活保障对象救助办法》已经市政府第13届19次常务会议讨论通过，现予发布，自发布之日起施行。
二○○四年七月九日
牡丹江市城市居民最低生活保障对象救助办法
第一条为了切实解决城市居民最低生活保障对象生活中的实际困难，保障社会稳定，根据国家和省的有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条凡是居住在本市市区范围内，持有适时有效的《牡丹江市城市居民最低生活保障金领取证》的人员（以下简称低保对象），均可享受本办法规定的救助政策。
第三条各级民政、建设、卫生、教育、劳动保障等部门和人民法院等有关单位应当关心低保对象的生活，积极帮助低保对象解决困难。
第四条自行负担供热费的低保对象，家庭住房取暖面积在30平方米以内的（含30平方米），按实际供热面积，10%供热费由市政府承担，20%由供热单位缓收；其住房取暖面积超过30平方米以上部分，供热费自行负担；对不具备供热条件的，供热期间由市政府按政府承担的10%供热费标准给予取暖补助。
第五条低保对象到市属医院就医时，保证其使用常用药品和廉价药品，同时给予以下照顾：
（一） 免收诊察费、挂号费（专家门诊除外）；
（二） 减免20%大型设备检查费；
（三） 减免20%手术费和床位费；
（四）对当年住院发生的医疗费，其数额在24000元以下的，按实际发生的10%给予补助，24000元以上的（含24000元），通过社会救助给予适当补助。
第六条低保对象家庭属于无房户和人均居住面积4平方米以下（含4平方米）的，由户口所在地社区居委会认证（职工户还应当出具夫妻双方所在单位证明），区民政局审核，市民政局复核，报市房改办审批后，享受廉租住房补贴金待遇。
第七条低保对象按照现行水价向自来水公司交纳水费后，在每年年底前，由自来水公司按每月每户3吨水返还新旧价差水费。
第八条低保对象按照现行生活用电价格购电，每户每月用电量30千瓦时以内的，按30千瓦时给予补助，补助费每季末发放；超过30千瓦时的，超出部分全额自行负担。
第九条低保对象家庭使用管道燃气的，每户每月用量10立方米以下的（含10立方米），按原价格收费；超过10立方米的，超出部分按现行价格收费。
第十条低保对象子女持户口和《牡丹江市城市居民最低生活保障金领取证》原件和复印件到所在就读公办学校登记，就读小学、初中的，由学校免收杂费；就读高中（包括职业高中）的，由学校减半收取学费、宿费。
第十一条对低保对象子女就读的救助，实行分工、分级管理。市、区、乡（镇）、企业各自承担所管辖学校的救助任务。对无力实行就读救助的市属学校，在每年一次的“爱心助学工程”捐赠款中解决。
第十二条各级教育行政部门负责对低保对象子女就读救助的管理和协调，各公办学校负责组织实施并认真审核低保对象子女就读补助情况，各学校不得以任何借口拒收低保对象子女入学。
第十三条下岗失业人员中有劳动能力并有就业要求的低保对象，应当主动到户口所在区劳动保障部门按规定办理《求职证》，并到经劳动保障部门批准设立的职业介绍机构办理求职登记。
第十四条职业介绍机构应当为低保对象免费办理求职登记，提供岗位信息，积极创造条件介绍其就业。
第十五条低保对象参加职业技能培训的，应当持《牡丹江市城市居民最低生活保障金领取证》和本人身份证到户口所在地街道办事处报名，经街道办事处审查汇总后报区劳动保障部门，由市劳动保障部门统一安排组织培训。劳动保障部门开办的就业培训机构应当免收一次培训费。
第十六条下岗失业人员中的低保对象自谋职业或者自主创业的，享受国家再就业扶持政策。
第十七条低保对象能够证明自己的合法权益受到侵害时，向人民法院起诉，经人民法院审查，符合司法救助条件的，执行《黑龙江省高级人民法院关于对经济确有困难的当事人予以司法救助的暂行规定》。
第十八条在就业年龄内（不包括在校学生）且有劳动能力的低保对象，要积极就业，自食其力；对无正当理由一年内两次拒绝接受职业介绍机构或者社区服务中心提供的职业介绍的，取消其低保待遇，停止享受本办法规定的救助政策。
第十九条采取虚报、隐瞒、伪造等手段，骗取享受低保对象救助政策的，由有关单位依法严肃处理，并追究相应的经济责任。
第二十条各有关行政部门和单位，应当公开、公示对低保对象的救助政策，自觉接受群众监督，对拒不执行救助政策的有关部门和人员，由上级主管机关依法给予行政处分。
第二十一条从事最低生活保障管理审批的部门及工作人员玩忽职守、徇私舞弊、出具不实证明材料的，由所在单位或者主管机关给予通报批评或者行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条充分发挥社会监督作用，鼓励对骗取享受低保对象救助政策的行为进行举报，经查实的，对举报人给予适当奖励。
第二十三条本办法自发布之日起施行
卫生部基妇司关于做好农村防制传染性非典型肺炎传播材料分发工作的通知
卫生部基妇司
卫生部基妇司关于做好农村防制传染性非典型肺炎传播材料分发工作的通知
传染性非典型肺炎防制工作是当前卫生工作的重中之重，是各级卫生机构义不容辞的责任。预防控制非典型肺炎向农村扩散是防制非典型肺炎工作中的一个非常紧迫的问题。为此，卫生部基妇司、全国亿万农民健康促进行动办公室编印了一套用于农村基层卫生机构与人员的传播材料。其中包括《农村卫生人员预防传染性非典型肺炎必读》及“保护农民健康预防非典型肺炎”、“控制非典型肺炎做到四早最重要”招贴画2张。现将传播材料分发等有关事宜通知如下：
一、根据《卫生部办公厅关于加强非典型肺炎社区防制工作的紧急通知》（卫机发13号）精神，各地要做好传播材料的下发工作，安排专人负责，紧急组织落实。
二、为确保传播材料能在最短的时间免费发到基层医疗卫生机构，各地可根据实际情况采取和开通多种渠道，如与邮电、报刊发行部门配合，随同当天报纸发放到乡镇卫生院。
三、传播材料使用要求。
1、《农村卫生人员预防传染性非典型肺炎必读》作为基层医疗卫生人员的知识读本，也可作为培训参考材料。
2、县、乡、村招贴画上墙。乡镇卫生院、村卫生室除张贴招贴画外，并有责任将预防“非典”知识通过广播、黑版报等多种方式向农民宣传讲解。
传播材料发放由全国“行动”办负责，联系电话：010—64266557联系人：魏南方。招贴画已在全国亿万农民健康促进行动网站公布，各地可根据需要免费下载制作。网址：www.nahpf.com
二○○三年四月二十八日
